خبرونه

د انفلونزا موسمي وبا هر کال په ټوله نړۍ کې د ۲۹۰،۰۰۰ او ۶۵۰،۰۰۰ ترمنځ د تنفسي ناروغیو پورې اړوند مړینې لامل کیږي. هیواد سږ کال د کوویډ-۱۹ وبا له پای ته رسیدو وروسته د ژمي په موسم کې د انفلونزا له جدي وبا سره مخ دی. د انفلونزا واکسین د انفلونزا د مخنیوي لپاره ترټولو مؤثره لاره ده، مګر د چرګانو د جنین کلتور پر بنسټ دودیز انفلونزا واکسین ځینې نیمګړتیاوې لري، لکه د معافیت بدلون، د تولید محدودیت او داسې نور.

د بیا ترکیب کوونکي HA پروټین جین انجینرۍ انفلونزا واکسین راتګ کولی شي د چرګانو د جنین دودیز واکسین نیمګړتیاوې حل کړي. اوس مهال، د معافیت د کړنو په اړه د امریکا مشورتي کمیټه (ACIP) د ≥65 کلونو څخه کم عمر لرونکو لویانو لپاره د لوړ خوراک بیا ترکیب کوونکي انفلونزا واکسین سپارښتنه کوي. په هرصورت، د 65 کلونو څخه کم عمر لرونکو خلکو لپاره، ACIP د عمر سره سم د انفلونزا واکسین د لومړیتوب په توګه نه وړاندیز کوي ځکه چې د مختلفو ډولونو واکسینونو ترمنځ د سر په سر پرتله کولو نشتوالی شتون لري.

د کواډریوولینټ ریکومبینینټ هیماګلوټینین (HA) جینیاتي پلوه انجینر شوي انفلونزا واکسین (RIV4) له 2016 راهیسې په ډیری هیوادونو کې د بازار موندنې لپاره تصویب شوی او اوس مهال د کارولو لپاره د اصلي بیا ترکیب انفلونزا واکسین دی. RIV4 د بیا ترکیب پروټین ټیکنالوژۍ پلیټ فارم په کارولو سره تولید شوی، کوم چې کولی شي د چرګانو جنینونو رسولو لخوا محدود شوي دودیز غیر فعال واکسین تولید نیمګړتیاوې له منځه یوسي. سربیره پردې، دا پلیټ فارم د تولید لنډ دوره لري، د امیدوار واکسین فشارونو په وخت سره بدلولو لپاره ډیر مناسب دی، او کولی شي د تطبیق وړ بدلونونو څخه مخنیوی وکړي چې ممکن د ویروس فشارونو د تولید پروسې کې رامینځته شي چې ممکن د بشپړ شوي واکسینونو محافظتي اغیز اغیزه وکړي. کارین میډتون، د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) کې د بیولوژیک بیاکتنې او څیړنې مرکز رییس، تبصره وکړه چې "د بیا ترکیب انفلونزا واکسینونو راتګ د انفلونزا واکسینونو په تولید کې د ټیکنالوژیکي پرمختګ استازیتوب کوي ... دا د خپریدو په صورت کې د واکسین تولید ګړندي پیل کولو احتمال چمتو کوي" [1]. سربیره پردې، RIV4 د معیاري دوز دودیز انفلونزا واکسین په پرتله درې چنده ډیر هیماګلوټینین پروټین لري، کوم چې قوي معافیت لري [2]. موجوده مطالعاتو ښودلې چې RIV4 په زړو لویانو کې د معیاري دوز فلو واکسین په پرتله ډیر محافظتي دی، او په ځوانو نفوس کې د دواړو پرتله کولو لپاره ډیر بشپړ شواهدو ته اړتیا ده.

د ۲۰۲۳ کال د دسمبر په ۱۴مه، د نیو انګلینډ د طب ژورنال (NEJM) د امبر سیاو او نورو لخوا یوه مطالعه خپره کړه، د کایزر پرماننټ واکسین مطالعاتو مرکز، KPNC روغتیا سیسټم، اوکلینډ، متحده ایالات. دا څیړنه یوه ریښتینې نړۍ مطالعه ده چې د نفوس له مخې تصادفي طریقه یې کارولې ترڅو د RIV4 محافظتي اغیز ارزونه وکړي چې د څلور اړخیز معیاري خوراک غیر فعال انفلونزا واکسین (SD-IIV4) په پرتله د 2018 څخه تر 2020 پورې د انفلونزا په دوو فصلونو کې د 65 کلونو څخه کم عمر لرونکي خلکو کې.

د KPNC تاسیساتو د خدماتو ساحې او د اسانتیا اندازې پورې اړه لري، دوی په ناڅاپي ډول یا ګروپ A یا ګروپ B ته ګمارل شوي وو (شکل 1)، چیرې چې ګروپ A په لومړۍ اونۍ کې RIV4 ترلاسه کړ، ګروپ B په لومړۍ اونۍ کې SD-IIV4 ترلاسه کړ، او بیا هر تاسیساتو د اوسني انفلونزا فصل تر پایه پورې په اونۍ کې دوه واکسینونه په بدیل سره ترلاسه کړل. د مطالعې لومړنی پای ټکی د PCR لخوا تایید شوي انفلونزا قضیې وې، او ثانوي پای ټکي د انفلونزا A، انفلونزا B، او د انفلونزا پورې اړوند روغتونونو کې بستر کول شامل وو. په هر تاسیساتو کې ډاکټران د ناروغ د کلینیکي پریزنټیشن پراساس د دوی په اختیار کې د انفلونزا PCR ازموینې ترسره کوي، او د بریښنایی طبي ریکارډونو له لارې د داخل بستر او بهر ناروغانو تشخیص، لابراتوار ازموینې، او د واکسین کولو معلومات ترلاسه کوي.

په دې څیړنه کې د ۱۸ څخه تر ۶۴ کلونو پورې عمر لرونکي لویان شامل وو، چې د ۵۰ څخه تر ۶۴ کلونو پورې د لومړني عمر ګروپ تحلیل شوی و. پایلو وښودله چې د PCR تایید شوي انفلونزا په وړاندې د SD-IIV4 په پرتله د RIV4 نسبي محافظتي اغیز (rVE) د ۵۰ څخه تر ۶۴ کلونو پورې عمر لرونکو خلکو کې ۱۵.۳٪ (۹۵٪ CI، ۵.۹-۲۳.۸) و. د انفلونزا A په وړاندې نسبي محافظت ۱۵.۷٪ (۹۵٪ CI، ۶.۰-۲۴.۵) و. د انفلونزا B یا د انفلونزا پورې اړوند روغتونونو لپاره د احصایوي پلوه د پام وړ نسبي محافظتي اغیز نه دی ښودل شوی. سربیره پردې، د پلټنې تحلیلونو ښودلې چې د ۱۸-۴۹ کلونو عمر لرونکو خلکو کې، د انفلونزا لپاره دواړه (rVE، ۱۰.۸٪؛ ۹۵٪ CI، ۶.۶-۱۴.۷) یا انفلونزا A (rVE، ۱۰.۲٪؛ ۹۵٪ CI، ۱.۴-۱۸.۲)، RIV4 د SD-IIV4 په پرتله غوره محافظت ښودلی.

یوه پخوانۍ تصادفي، دوه ګونی ړانده، مثبت کنټرول شوي اغیزمنتوب کلینیکي آزموینې ښودلې چې RIV4 د SD-IIV4 په پرتله د 50 کلونو او ډیر عمر لرونکو خلکو کې غوره محافظت درلود (rVE، 30٪؛ 95٪ CI، 10 ~ 47) [3]. دا څیړنه یو ځل بیا د لوی پیمانه ریښتینې نړۍ معلوماتو له لارې ښیې چې د بیا ترکیب شوي انفلونزا واکسینونه د دودیز غیر فعال واکسینونو په پرتله غوره محافظت چمتو کوي، او هغه شواهد بشپړوي چې RIV4 په ځوان نفوس کې هم غوره محافظت چمتو کوي. مطالعې په دواړو ډلو کې د تنفسي سنسیټیل ویروس (RSV) انتان پیښې تحلیل کړې (د RSV انتان باید په دواړو ډلو کې د پرتلې وړ وي ځکه چې د انفلونزا واکسین د RSV انتان مخه نه نیسي)، نور مغشوشونکي عوامل یې خارج کړل، او د ډیری حساسیت تحلیلونو له لارې د پایلو قوي والی تایید کړ.

په دې څیړنه کې د نوي ګروپ تصادفي ډیزاین میتود، په ځانګړې توګه د تجربوي واکسین او کنټرول واکسین بدیل په اونۍ کې، د دواړو ډلو ترمنځ د مداخلې عوامل په ښه توګه متوازن کړل. په هرصورت، د ډیزاین پیچلتیا له امله، د څیړنې اجرا کولو اړتیاوې لوړې دي. پدې څیړنه کې، د بیا ترکیب شوي انفلونزا واکسین ناکافي عرضه د هغو خلکو لوی شمیر رامینځته کړ چې باید RIV4 ترلاسه کړي وي او SD-IIV4 ترلاسه کړي، چې په پایله کې د دواړو ډلو ترمنځ د ګډون کونکو شمیر کې لوی توپیر او د تعصب احتمالي خطر رامینځته شو. سربیره پردې، څیړنه په اصل کې پلان شوې وه چې له 2018 څخه تر 2021 پورې ترسره شي، او د COVID-19 راڅرګندیدو او د هغې د مخنیوي او کنټرول اقداماتو د انفلونزا ناروغۍ مطالعه او شدت دواړه اغیزمن کړي، پشمول د 2019-2020 انفلونزا فصل لنډول او د 2020-2021 انفلونزا فصل نشتوالی. د ۲۰۱۸ څخه تر ۲۰۲۰ پورې یوازې د دوو "غیر معمولي" انفلونزا فصلونو معلومات شتون لري، نو د دې ارزولو لپاره ډیرو څیړنو ته اړتیا ده چې ایا دا موندنې په ډیری فصلونو، مختلف گردشي ډولونو او د واکسین اجزاو کې دوام لري.

په ټوله کې، دا څیړنه د انفلونزا واکسینونو په برخه کې د بیا ترکیب شوي جینیاتي انجینر شوي واکسینونو عملي کول نور هم ثابتوي، او همدارنګه د نوښتګرو انفلونزا واکسینونو راتلونکي څیړنې او پراختیا لپاره یو قوي تخنیکي بنسټ ایږدي. د بیا ترکیب شوي جینیاتي انجینرۍ واکسین ټیکنالوژۍ پلیټ فارم د چرګانو جنینونو پورې اړه نلري، او د لنډ تولید دورې او لوړ تولید ثبات ګټې لري. په هرصورت، د دودیز غیر فعال انفلونزا واکسینونو په پرتله، دا په محافظت کې د پام وړ ګټه نلري، او د اصلي لامل څخه د لوړ بدلون شوي انفلونزا ویروسونو له امله رامینځته شوي معافیت تیښتې پدیده حل کول ګران دي. د دودیز انفلونزا واکسینونو په څیر، د فشار وړاندوینه او د انټيجن ځای په ځای کول هر کال اړین دي.

د انفلونزا د راڅرګندیدونکو ډولونو په وړاندې، موږ باید لاهم په راتلونکي کې د نړیوال انفلونزا واکسینونو پراختیا ته پاملرنه وکړو. د نړیوال انفلونزا واکسین پراختیا باید په تدریجي ډول د ویروس د ډولونو په وړاندې د ساتنې ساحه پراخه کړي، او بالاخره په مختلفو کلونو کې د ټولو ډولونو په وړاندې مؤثره محافظت ترلاسه کړي. له همدې امله، موږ باید په راتلونکي کې د HA پروټین پر بنسټ د پراخ سپیکٹرم معافیت ډیزاین ته وده ورکړو، په NA تمرکز وکړو، د انفلونزا ویروس بل سطحي پروټین، د واکسین کلیدي هدف په توګه، او د تنفسي معافیت ټیکنالوژۍ لارو باندې تمرکز وکړو چې د څو اړخیز محافظتي غبرګونونو په رامینځته کولو کې ډیر ګټور دي پشمول د محلي حجروي معافیت (لکه د پوزې سپری واکسین، د تنفس وړ وچ پوډر واکسین، او نور). د mRNA واکسینونو، کیریر واکسینونو، نوي مرستندویه او نورو تخنیکي پلیټ فارمونو څیړنې ته دوام ورکړئ، او د مثالي نړیوال انفلونزا واکسینونو پراختیا احساس کړئ چې "ټولو بدلونونو ته پرته له کوم بدلون څخه ځواب ورکوي".