خبرونه

تصادفي کنټرول شوي آزموینې (RCTS) د درملنې د خوندیتوب او اغیزمنتوب ارزولو لپاره د سرو زرو معیار دی. په هرصورت، په ځینو مواردو کې، RCT ممکن نه وي، نو ځینې پوهان د RCT د اصل سره سم د مشاهداتي مطالعاتو ډیزاین کولو میتود وړاندې کوي، دا د "هدف تجربې سمولیشن" له لارې، مشاهداتي مطالعات په RCT کې سمول کیږي ترڅو د هغې اعتبار ښه کړي.

تصادفي کنټرول شوي آزموینې (RCTS) د طبي مداخلو د نسبي خوندیتوب او اغیزمنتوب ارزولو لپاره معیارونه دي. که څه هم د ایپیډیمولوژیکي مطالعاتو او طبي ډیټابیسونو (د بریښنایی طبي ریکارډ [EHR] او طبي ادعاوو معلوماتو په ګډون) څخه د مشاهداتي معلوماتو تحلیل د لویو نمونو اندازې، معلوماتو ته په وخت سره لاسرسي، او د "حقیقي نړۍ" اغیزو ارزولو وړتیا ګټې لري، دا تحلیلونه د تعصب سره مخ دي چې د هغو شواهدو ځواک کمزوری کوي چې دوی یې تولیدوي. د اوږدې مودې لپاره، دا وړاندیز شوی چې د موندنو اعتبار ښه کولو لپاره د RCT اصولو سره سم مشاهداتي مطالعات ډیزاین کړئ. یو شمیر میتودولوژیکي طریقې شتون لري چې هڅه کوي د مشاهداتي معلوماتو څخه د علتي پایلو ترلاسه کولو هڅه وکړي، او د څیړونکو مخ په زیاتیدونکي شمیر د "هدف آزموینې سمولیشن" له لارې د مشاهداتي مطالعاتو ډیزاین فرضي RCTS ته تقلید کوي.

د هدفي محاکمې د سمولو چوکاټ اړتیا لري چې د مشاهداتي مطالعاتو ډیزاین او تحلیل د فرضي RCTS سره مطابقت ولري چې ورته څیړنې پوښتنې ته ځواب ورکوي. پداسې حال کې چې دا طریقه د ډیزاین، تحلیل او راپور ورکولو لپاره یو جوړښتي طریقه چمتو کوي چې د مشاهداتي مطالعاتو کیفیت ښه کولو وړتیا لري، په دې ډول ترسره شوي مطالعات لاهم د ډیری سرچینو څخه تعصب ته لیواله دي، پشمول د غیر مشاهده شوي کووایریټونو څخه د مغشوش اغیزو. دا ډول مطالعات د ډیزاین مفصل عناصرو، تحلیلي میتودونو ته اړتیا لري ترڅو مغشوش عوامل حل کړي، او د حساسیت تحلیل راپورونه.
په هغو مطالعاتو کې چې د هدف-محاکمې سمولیشن طریقې کاروي، څیړونکو یو فرضي RCTS تنظیم کړ چې په مثالي ډول به د یوې ځانګړې څیړنې ستونزې حل کولو لپاره ترسره شي، او بیا د مشاهدې مطالعې ډیزاین عناصر تنظیم کړل چې د "هدف-ازموینې" RCTS سره مطابقت لري. اړین ډیزاین عناصر د استثنا معیارونو شاملول، د ګډون کونکي انتخاب، د درملنې ستراتیژي، د درملنې دنده، د تعقیب پیل او پای، د پایلو اقدامات، د اغیزمنتوب ارزونه، او د احصایوي تحلیل پلان (SAP) شامل دي. د مثال په توګه، ډیکرمن او نورو د هدف-محاکمې سمولیشن چوکاټ کارولی او د متحده ایالاتو د وترنرانو چارو وزارت (VA) څخه د EHR ډیټا پلي کړې ترڅو د SARS-CoV-2 انتاناتو، روغتونونو او مړینې مخنیوي کې د BNT162b2 او mRNA-1273 واکسینونو اغیزمنتوب پرتله کړي.

د هدفي محاکمې د سمولیشن لپاره یوه کلیدي د "صفر وخت" ټاکل دي، هغه وخت چې د ګډون کونکي وړتیا ارزول کیږي، درملنه ټاکل کیږي، او تعقیب پیل کیږي. د VA کوویډ-19 واکسین مطالعې کې، د صفر وخت د واکسین د لومړي دوز نیټې په توګه تعریف شوی و. د وړتیا ټاکلو، درملنې ټاکلو، او د صفر وخت ته د تعقیب پیل کولو لپاره د وخت سره یوځای کول د تعصب مهمې سرچینې کموي، په ځانګړي توګه د تعقیب پیل کولو وروسته د درملنې ستراتیژیو په ټاکلو کې د تلپاتې وخت تعصب، او د درملنې ټاکلو وروسته د تعقیب پیل کولو کې د انتخاب تعصب. په VA کې
د کوویډ-۱۹ واکسین په څیړنه کې، که چیرې ګډونوال د درملنې ډلې ته د تحلیل لپاره ګمارل شوي وي د دې پراساس چې دوی د واکسین دوهم دوز ترلاسه کړی و، او تعقیب د واکسین د لومړي دوز په وخت کې پیل شوی و، نو د مړینې نه وخت تعصب شتون درلود؛ که چیرې د درملنې ډله د واکسین د لومړي دوز په وخت کې ګمارل شوې وي او تعقیب د واکسین د دوهم دوز په وخت کې پیل شي، د انتخاب تعصب رامینځته کیږي ځکه چې یوازې هغه کسان به شامل وي چې د واکسین دوه دوزونه یې ترلاسه کړي دي.

د هدف آزموینې سمولیشنونه د هغو شرایطو څخه مخنیوي کې هم مرسته کوي چیرې چې د درملنې اغیزې په روښانه ډول نه وي تعریف شوي، چې په مشاهداتي مطالعاتو کې یوه عامه ستونزه ده. د VA کوویډ-19 واکسین مطالعې کې، څیړونکو د ګډونوالو سره د اساس ځانګړتیاو پراساس پرتله کړه او د 24 اونیو په اوږدو کې د پایلو خطر کې توپیرونو پراساس د درملنې اغیزمنتوب ارزونه وکړه. دا طریقه په واضح ډول د اغیزمنتوب اټکلونه د متوازن اساس ځانګړتیاو سره د واکسین شوي نفوس ترمنځ د کوویډ-19 پایلو کې توپیر په توګه تعریفوي، د ورته ستونزې لپاره د RCT اغیزمنتوب اټکلونو سره ورته. لکه څنګه چې د مطالعې لیکوالان په ګوته کوي، د دوه ورته واکسینونو پایلو پرتله کول ممکن د واکسین شوي او غیر واکسین شوي خلکو پایلو پرتله کولو په پرتله د مغشوش فکتورونو لخوا لږ اغیزمن شي.

حتی که عناصر په بریالیتوب سره د RCTS سره سمون ولري، د هدف آزموینې سمولیشن چوکاټ په کارولو سره د مطالعې اعتبار د انګیرنو، ډیزاین او تحلیل میتودونو او د اصلي معلوماتو کیفیت پورې اړه لري. که څه هم د RCT پایلو اعتبار هم د ډیزاین او تحلیل کیفیت پورې اړه لري، د مشاهداتي مطالعاتو پایلې هم د مغشوش فکتورونو لخوا ګواښل کیږي. د غیر تصادفي مطالعاتو په توګه، مشاهداتي مطالعات د RCTS په څیر مغشوش فکتورونو څخه معاف ندي، او ګډونوال او کلینیکان ړانده ندي، کوم چې ممکن د پایلو ارزونې او مطالعې پایلو باندې اغیزه وکړي. د VA کوویډ-19 واکسین مطالعې کې، څیړونکو د ګډونوالو د دوو ډلو د اساسی ځانګړتیاوو ویش متوازن کولو لپاره د جوړه کولو طریقه کارولې، پشمول د عمر، جنس، توکم، او د ښاري کیدو درجې چیرې چې دوی ژوند کاوه. د نورو ځانګړتیاوو په ویش کې توپیرونه، لکه اشغال، ممکن د کوویډ-19 انتان خطر سره هم تړاو ولري او پاتې به ګډوډونکي وي.

ډیری مطالعې چې د هدف آزموینې سمولیشن میتودونو کاروي "حقیقي نړۍ معلومات" (RWD) کاروي، لکه د EHR معلومات. د RWD ګټې په دودیز پاملرنې کې د درملنې نمونو وخت پر وخت، د اندازې وړ او منعکس کول شامل دي، مګر باید د معلوماتو کیفیت مسلو په وړاندې وزن شي، پشمول د معلوماتو ورکیدل، د ګډون کونکو ځانګړتیاو او پایلو غلط او متضاد پیژندنه او تعریف، د درملنې متضاد اداره، د تعقیبي ارزونو مختلف فریکونسي، او د مختلفو روغتیا پاملرنې سیسټمونو ترمنځ د ګډونوالو د لیږد له امله د لاسرسي له لاسه ورکول. د VA مطالعې د یو واحد EHR څخه معلومات کارولي، کوم چې د معلوماتو د تضادونو په اړه زموږ اندیښنې کمې کړې. په هرصورت، د شاخصونو نیمګړتیا تایید او اسناد، په شمول د ګډو ناروغیو او پایلو، یو خطر پاتې دی.
په تحلیلي نمونو کې د برخه اخیستونکو انتخاب اکثرا د تیرو معلوماتو پراساس وي، کوم چې کولی شي د هغو خلکو په ایستلو سره د انتخاب تعصب لامل شي چې د اساساتو معلومات نلري. پداسې حال کې چې دا ستونزې د مشاهدې مطالعاتو لپاره ځانګړي ندي، دوی د پاتې تعصب سرچینې دي چې د محاکمې سمولیشنونه یې په مستقیم ډول نشي حل کولی. سربیره پردې، مشاهدې مطالعات ډیری وختونه دمخه ثبت شوي ندي، کوم چې د ډیزاین حساسیت او د خپرونې تعصب په څیر مسلې لا پسې زیاتوي. ځکه چې د معلوماتو مختلف سرچینې، ډیزاینونه، او تحلیلي میتودونه کولی شي خورا مختلف پایلې ترلاسه کړي، د مطالعې ډیزاین، تحلیل میتود، او د معلوماتو سرچینې انتخاب اساس باید دمخه ټاکل شي.

د هدف آزموینې سمولیشن چوکاټ په کارولو سره د مطالعاتو ترسره کولو او راپور ورکولو لپاره لارښوونې شتون لري چې د مطالعې کیفیت ښه کوي او ډاډ ترلاسه کوي چې راپور دومره مفصل دی چې لوستونکی یې په انتقادي ډول ارزونه وکړي. لومړی، د څیړنې پروتوکولونه او SAP باید د معلوماتو تحلیل دمخه چمتو شي. SAP باید د ګډوډونکو له امله د تعصب د حل لپاره مفصل احصایوي میتودونه شامل کړي، او همدارنګه د حساسیت تحلیلونه شامل کړي ترڅو د تعصب د لویو سرچینو لکه ګډوډونکو او ورک شوي معلوماتو په وړاندې د پایلو قوي والي ارزونه وکړي.

د سرلیک، لنډیز او میتود برخې باید دا روښانه کړي چې د مطالعې ډیزاین د RCTS سره د ګډوډۍ څخه مخنیوي لپاره یوه مشاهداتي مطالعه ده، او باید د هغو مشاهداتي مطالعاتو او فرضي آزموینو ترمنځ توپیر وکړي چې د تقلید هڅه کیږي. څیړونکی باید د کیفیت اقدامات لکه د معلوماتو سرچینه، د معلوماتو عناصرو اعتبار او اعتبار مشخص کړي، او که امکان ولري، د معلوماتو سرچینې په کارولو سره نورې خپرې شوې مطالعې لیست کړي. څیړونکی باید د هدف محاکمې او د هغې د مشاهداتي سمولیشن ډیزاین عناصرو په اړه یو جدول هم چمتو کړي، او همدارنګه د دې روښانه اشاره چې کله وړتیا وټاکي، تعقیب پیل کړي، او درملنه وټاکي.
په هغو مطالعاتو کې چې د هدفي آزموینې سمولیشنونو کاروي، چیرې چې د درملنې ستراتیژي په اساس کې نشي ټاکل کیدی (لکه د درملنې مودې یا د ترکیب درملنې کارولو په اړه مطالعات)، د غیر مرګ وخت تعصب لپاره حل باید تشریح شي. څیړونکي باید د تعصب کلیدي سرچینو ته د مطالعې پایلو قوي والي ارزولو لپاره معنی لرونکي حساسیت تحلیلونه راپور کړي، پشمول د غیر مداخلې ګډوډونکو احتمالي اغیزې اندازه کول او په پایلو کې د بدلونونو سپړنه کله چې کلیدي ډیزاین عناصر په بل ډول تنظیم شوي وي. د منفي کنټرول پایلو کارول (پایلې په کلکه د اندیښنې افشا کیدو سره تړاو نلري) ممکن د پاتې تعصب اندازه کولو کې هم مرسته وکړي.

که څه هم مشاهداتي مطالعات هغه مسلې تحلیل کولی شي چې ممکن د RCTS ترسره کول ممکن نه وي او د RWD څخه ګټه پورته کولی شي، مشاهداتي مطالعات د تعصب ډیری احتمالي سرچینې هم لري. د هدف آزموینې سمولیشن چوکاټ هڅه کوي چې د دې تعصبونو څخه ځینې حل کړي، مګر باید سمولیشن او په احتیاط سره راپور ورکړل شي. ځکه چې ګډوډونکي کولی شي تعصب ته لار هواره کړي، د حساسیت تحلیلونه باید ترسره شي ترڅو د غیر مشاهده شوي ګډوډونکو په وړاندې د پایلو قوي والي ارزونه وکړي، او پایلې باید تشریح شي ترڅو په پایلو کې بدلونونه په پام کې ونیول شي کله چې د ګډوډونکو په اړه نور انګیرنې کیږي. د هدف آزموینې سمولیشن چوکاټ، که په کلکه پلي شي، کولی شي د مشاهداتي مطالعې ډیزاینونو په سیستماتیک ډول تنظیم کولو لپاره ګټور میتود وي، مګر دا د درملنې لاره نه ده.